BRASÍLIA – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (16) a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e do uso de 12 lotes da vacina Meningitec® (vacina meningocócica C conjugada), apresentação de 10 microgramas (mcg), suspensão injetável, cartucho com uma seringa preenchida de vidro incolor de 0,5 mililitros (ml).

De acordo com a agência, a vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.

Segundo a Anvisa, a Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas.

“De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo”, informou a fabricante.

A Anvisa acrescentou que, por se tratar de um grande número de lotes, haverá desabastecimento do produto no país, mas que há alternativas disponíveis no mercado brasileiro.

Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade.

Lote – Fabricação – Validade

F98944 – Janeiro de 2012 – Dezembro de 2014

F64140 – Janeiro de 2012 – Dezembro de 2014

G71146 – Agosto de 2012 – Julho de 2015

G55523 – Março de 2012 – Fevereiro de 2016

H55231 – Março de 2013 – Fevereiro de 2015

H99458 – Março de 2013 – Fevereiro de 2016

H84071 – Março de 2013 – Fevereiro de 2016

H01021 – Março de 2013 – Fevereiro de 2016

J37392 – Outubro de 2013 – Setembro de 2016

H01039 – Julho de 2013 – Junho de 2016

J58373 – Outubro de 2013 – Setembro de 2016

J58374 – Outubro de 2013 – Setembro de 2016

(Agência Brasil)